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医用防护口罩CE认证好办吗? 日期:2020-05-20    浏览数量:345次   

CE认证是欧盟准入制度的基本安全要求。属于欧盟强制性认证。 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 只有满足CE安全指令的产品才可以在产品上加贴CE标识。

口罩CE认证: 个人防护用品PPE:指令(EU)2016/425 (代替89/686/EEC指令)。

医疗防护用品:指令 93/42/EEC MedicalDevicesDirective(MDD)医疗器械指令。

欧盟CE认证的EN标准: EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法(出口欧洲) EN 149:2001+A1:2009

个人防护口罩-呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩-要求、测试、标识(出口欧洲) ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能标准规范(出口美国)

CE认证中个人防护口罩标准EN149介绍:

EN149将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3三级。

FFP1过滤至少80%的颗粒;

FFP2过滤至少94%的颗粒;

FFP3过滤至少99%的颗粒,满足FFP2口罩在过滤颗粒方面接近N95口罩。

口罩办理CE认证EN149测试项目: 1、外观 2、材料 3、阻燃测试 4、头带 5、呼气阀 6、预处理 7、呼吸阻力 8、漏气系数 9、二氧化碳浓度 10、实际配戴 其它防护用品标准: EN455-4:2009一次性医疗用手套.产品存放期要求和试验 EN166 普通防护眼镜 EN1731 防护面罩

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